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江苏省食品药品监督管理局对我院药物临床试验情况进行督导检查

发布时间:2011-09-29
    9月20日,江苏省食品药品监督管理局检查组专家一行5人莅临我院对药物临床试验机构进行复核前的督导检查,本次检查主要根据国家食品药品监管局关于开展药物临床试验机构复核检查的要求,进一步强化药物临床试验监管,规范药物临床试验行为。
    检查组一行首先听取了王文梅副院长关于开展药物临床试验工作汇报。我院于2008年通过 “国家药物临床试验机构”资格认定,主要承担口腔专业相关药物Ⅱ一Ⅳ期临床试验和医疗器械临床试验研究。三年来,医院把药物临床试验工作作为重点工作来抓,不断完善软硬件设施,承担了6项药物临床试验,其中2项已完成,4项正在进行中。随后,检查组对机构设置、实施内容等进行现场检查,对人员资格、药物管理、试验资料和数据等进行现场抽查。专家们对我院所开展的工作给予充分肯定,同时对存在的不足提出指导意见。
    此次督导检查对我院药物临床试验工作具有积极的促进作用,为我院迎接下一步国家药物临床试验机构资格认定复核检查奠定基础,同时,也为机构专业人员提供了一次学习和提高的机会,对医院今后更好地开展药物临床试验具有指导意义。
    胡勤刚院长表示,医院将严格按照国家药物临床试验的规范要求,认真落实专家们提出的宝贵意见,做到科学试验、标准化操作、监管到位,认真完成每一项试验,力争把我院建成国内一流的药物临床试验机构。

                                              医务处 

 

 

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