8月27至28日，江苏省药品监督管理局检查组一行，对我院口腔种植科承接的医疗器械临床试验项目“牙种植体、牙种植体附件”进行现场检查。我院临床试验机构负责人闫福华副院长、伦理委员会主任委员孙卫斌副院长、专业主任李厚轩教授、机构办主任牟永斌科长、项目主要研究者童昕主任，研究团队、辅助科室和机构办全体成员参加了会议。

检查组认真听取了主要研究者对项目开展情况的汇报，随后对机构、伦理及专业科室项目相关原始记录和各项资料的合规性、真实性、完整性、可溯源性进行逐一检查，并分别进行问答与交流。检查组对我院的GCP建设工作予以肯定，并对器械临床试验中存在的不足提出了建议和指导意见。

 闫福华、孙卫斌副院长代表机构对检查组的辛勤工作与认真指导表示感谢，并表示医院各部门、科室将按照专家意见，结合实际工作情况，持续改进，提高我院临床试验水平。

（医疗器械临床试验监督检查首次会议）