南京市口腔专业质量控制
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2008年8月我院被正式批准为国家药物临床试验机构
    2008年8月我院被正式批准为国家药物临床试验机构,取得了口腔专业的药物临床试验资格。成为目前国内已获批准的八家口腔专科医院之一。
 
    我院创建于1947年,是我国历史最悠久的五大口腔专科医院之一,至今已有60年的历史。目前我院已建设成为集医教研为一体的华东地区规模最大的三级甲等口腔专科医院。与南京市鼓楼医院、南京市儿童医院、南京市胸科医院共同组成南京鼓楼医院集团。医院总建筑面积2.5万平方米,编制床位90张,口腔综合治疗台200张,为南京大学医学院附属口腔医院,口腔临床医学硕士点。拥有国内一流的就诊环境,科室齐全,医疗设备精良,具有丰富的病种,08年1-11月的门诊量49.1045万人次,住院病人1901人次。近10年医院承担了近90余项国家、省、市的科研课题。每年发表论文100余篇。口腔专业(口腔内科、口腔外科)被评为江苏省、南京市临床医学重点专科,以及135重点学科。我院自2005年开始着手准备国家药物临床试验基地的建设和申报工作,由王文梅副院长任机构负责人,成立了药物临床试验机构办公室, 组建了由20余名口腔专家组成的研究人员队伍,制定了各项规章制度及药物临床试验的标准操作规程。药物临床试验的急救与处理预案,成立了药物临床试验受试者损害和突发事件处理领导小组和处置专家组。建立了全面质量保证体系,确保药物临床试验过程的规范、科学、守法。还专门邀请外院专家会同我院专家共7人组成了伦理委员会,保证受试者权益。
 
    2007年11月,我院接受了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构认定考核及评审,于2008年8月被正式批准为国家药物临床试验机构,取得了口腔专业的药物临床试验资格。我院将以此为起点,努力拼搏,锐意进取,将药物临床试验机构建设得日趋完善,增强医院核心竞争力,推动医院向国内先进口腔专科医院前列迈进。
 
南京大学医学院附属口腔医院
药物临床试验机构办公室
2008年12月
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