南京大学医学院附属口腔医院生物样本库(以下简称“样本库”)始建于2013年。样本库以“建设规范化的口腔疾病资源保藏平台”为目标,以“服务于科学研究并最终转化为临床应用”为宗旨,面向全院需求,进行顶层设计,多学科协调发展。样本库在我院学术委员会和伦理委员会的指导及监管下,由科研科统筹推进,联合口腔颌面外科病区、病理科、手术室、检验科、中心实验室以及信息科协调运转,并由专人负责对入库患者进行定期随访。

样本库位于我院2号楼12楼,经过多年的建设发展,现已拥有“口腔颌面部肿瘤生物样本库”、“Ⅲ类错??畸形生物样本库”和“牙周病生物样本库”三个子库,占地面积155.43㎡,设有样本处理区、质控区、存储区等多个功能区域。其中,口腔颌面部肿瘤生物样本库共存有3461例口腔鳞癌患者的37859份配对样本,包括:肿瘤组织、癌旁组织、正常组织、全血DNA、全血RNA、血清、唾液以及临床和预后信息,且样本在库的口腔颌面部肿瘤患者的术后随访率高达95%。

11月12日,我院参加了由国家卫生健康委中国生物技术发展中心组织的保藏许可答辩会。专家组对我院样本库的组织管理架构、运行机制、样本保藏方案、伦理审查情况、场所设施设备、生物样本保藏制度、质量管理体系及医院人类遗传资源管理等工作进行了全面评审,并给与了充分肯定。最终,我院生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏行政许可。

此次生物样本库保藏行政许可获批,标志着我院样本库在样本保藏及相关管理工作方面达到了国家级的规范与标准,将促进我院的生物样本库朝着更加科学化、规范化、精细化的方向发展;也可推动我院的基础研究、临床研究及产业转化应用;促进学科合作和资源共享,为把我院建设成为“国内一流、国际知名的口腔医院”提供坚实的保障。12月3日,南京大学医学院附属口腔医院生物样本库建设项目顺利获批中国人类遗传资源行政许可(批准文号:国卫人遗审字〔2025〕BC0163号)。